Domingo, Novembro 24, 2024
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Anvisa renova autorização para uso de vacinas contra varicela sem registro, garantindo proteção à população

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) renovou a dispensa de registro sanitário da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, adquiridas pelo Ministério da Saúde para prevenção da MPOX. A medida, publicada no Diário Oficial da União, autoriza, de forma excepcional e temporária, a renovação da dispensa de registro sanitário por 180 dias a partir de 23 de agosto de 2024.

A vacina Jynneos é fabricada na Dinamarca pela Bavarian Nordic, enquanto a Imvanex é produzida na Alemanha pela IDT Biologika GmbH. Ambas as vacinas referem-se ao mesmo produto, com nomenclaturas diferentes nos Estados Unidos e na Europa.

O Ministério da Saúde está em negociações para adquirir emergencialmente 25 mil doses de vacinas contra a MPOX da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A Anvisa já havia autorizado o uso emergencial da vacina Jynneos durante a primeira emergência global por MPOX em 2023. A vacina é destinada a adultos com 18 anos ou mais e possui validade de até 60 meses quando armazenada entre -60°C e -40°C.

Além disso, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais está prestes a iniciar os testes em humanos da vacina brasileira contra a MPOX. A equipe está finalizando o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento para submeter à Anvisa e obter a autorização para os testes em humanos. A vacina brasileira ganhou destaque devido à emergência global e ao risco de uma nova pandemia, sendo desenvolvida ao longo de dois anos.

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